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Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

著者： Pure Global
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このコンテンツについて

 Navigiere jeden Markt. Beschleunige jede Zulassung. «Globaler Marktzugang für Medizinprodukte» ist das kompakte Audio-Briefing von Pure Global, das die verworrensten Zulassungspfade der Welt in klare, umsetzbare Fahrpläne verwandelt. Ob MedTech-Gründer in, RA/QA-Leiter in, Produktmanager in oder Investor in – wer ein Gerät von Austin bis Abu Dhabi zügig durch die Behörden bringen will, findet hier die Abkürzung. Darum solltest du reinhören • Schritt-für-Schritt-Playbooks – Wir entschlüsseln EU-MDR, US-510(k), Brasiliens ANVISA, Chinas NMPA und mehr als 25 weitere Regelwerke und zeigen, wie lange jede Etappe wirklich dauert und wo Unternehmen typischerweise stolpern. • Erfahrungen aus erster Hand – Offen geführte Interviews mit Regulatorik-Veteranen, die Implantate, Software, Wearables, Diagnostik und KI-Algorithmen erfolgreich auf den Markt gebracht haben. • Echtzeit-Intelligenz – Jede Folge fasst die neuesten Leitlinien, Normen und Behördentrends der Woche zusammen, damit du dem Kurvenverlauf immer voraus bist. • Praxis-Templates – Von Checklisten für klinische Bewertungen bis zu Technische-Dokumentations-Skeletons: wir zerlegen die Unterlagen, die Prüfer am liebsten beanstanden. • KI-gestützte Insights – Pure Global analysiert Millionen öffentlicher Dossiers, Ausschreibungen und Rückrufe und destilliert Daten-basierte Best Practices, die du auf Konferenzen nicht hörst. Das erwartet dich in dieser Staffel • Gleichzeitiger SaMD-Launch in mehreren Risikoklassen. • Überraschungs-Audit nach ISO 13485 überstehen. • Ein skalierbares, „Reg-First“-QMS aufbauen. • Lateinamerikanische Registrierungen meistern und Übersetzungskosten senken. • Real-World-Evidence einsetzen, um klinische Zeitachsen zu verkürzen. • Cybersecurity, Datenschutz und Post-Market-Surveillance weltweit harmonisieren. Egal, ob du den Ersteintritt planst, Produktfamilien weiterentwickelst oder einen ins Stocken geratenen Antrag rettest – ein Abo kann dir Monate an Zeit und Millionen an Kosten ersparen. ⸻ Ein Podcast von Pure Global – der KI-nativen Beratungsfirma, die MedTech-Innovatoren bereits in über 30 Ländern durch regulatorische Hürden und Marktzugänge führt. Bereit, deinen nächsten Antrag zu beschleunigen? Besuche https://pureglobal.com oder schreibe an info@pureglobal.com und mach Pure Global zu deinem Motor für den weltweiten Markterfolg.Copyright 2025 Pure Global
エピソード
  • Globale MedTech-Partner: So finden Sie Importeure & Distributoren

    Globale MedTech-Partner: So finden Sie Importeure & Distributoren
    2025/05/30
    Diese Episode führt Sie durch die essentiellen Strategien zur Identifizierung von lokalen Importeuren und Distributoren für Ihre Medizinprodukte auf dem globalen Markt. Wir decken die Nutzung von Online-Datenbanken, die Bedeutung von Fachmessen, die Rolle von Branchenverbänden und weitere Schlüsselmethoden ab, um Ihnen einen umfassenden Leitfaden von der ersten Recherche bis zur finalen Partnerbewertung und den regulatorischen Notwendigkeiten zu bieten. Schlüsselfragen: • Wie finden Sie die richtigen Importeure und Distributoren für Ihre Medizinprodukte weltweit? • Welche Online-Plattformen können Ihre Suche nach Vertriebspartnern vereinfachen? • Warum sind Fachmessen entscheidend für den Aufbau von Vertriebsnetzen in der Medizintechnik? • Wie können Branchenverbände Ihnen helfen, geprüfte Distributoren zu finden? • Welche Rolle spielen soziale Medien bei der Kontaktaufnahme mit potenziellen Partnern? • Worauf müssen Sie bei der Bewertung und Auswahl von Vertriebspartnern achten? • Wie stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte die regulatorischen Anforderungen der Zielmärkte erfüllen? • Können lokale Vertreter Ihre Markteintrittsstrategie beschleunigen? Bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com für maßgeschneiderte Unterstützung.
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    5 分
  • Umsatz-Champions der Medizintechnik: Die lukrativsten Segmente und Märkte

    Umsatz-Champions der Medizintechnik: Die lukrativsten Segmente und Märkte
    2025/05/29
    Diese Episode enthüllt das umsatzstärkste Segment der globalen Medizintechnikindustrie: In-vitro-Diagnostika (IVD). Wir analysieren, warum IVDs den Markt dominieren, welche geografischen Regionen führend sind, insbesondere die USA, und welche Unternehmen wie Abbott, Roche und Siemens Healthineers an der Spitze dieser Entwicklung stehen. Erfahren Sie mehr über die treibenden Kräfte hinter dem Erfolg von IVDs und die wichtigsten Akteure in diesem dynamischen Sektor. Key Questions: • Welches Medizinproduktsegment generiert weltweit die höchsten Einnahmen? • Warum sind In-vitro-Diagnostika (IVD) so umsatzstark? • Welche Rolle spielen Point-of-Care-Tests für den IVD-Markt? • Welches Land ist der größte Markt für Medizinprodukte und warum? • Welche Unternehmen sind führend im Bereich der In-vitro-Diagnostika? • Wie beeinflusst die Diabetesversorgung den IVD-Markt? • Was sind die Wachstumstreiber im asiatisch-pazifischen Medizintechnikmarkt? Bereit, diese Erkenntnisse in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global begleiten MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com für maßgeschneiderte Unterstützung.
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    5 分
  • Neue Wege für Medizinprodukte: USA und Schwellenländer im Fokus

    Neue Wege für Medizinprodukte: USA und Schwellenländer im Fokus
    2025/05/28
    Diese Episode untersucht die sich wandelnden Strategien für den Markteintritt von Medizinprodukten. Wir analysieren, wie die strengen EU-Verordnungen MDR und IVDR Hersteller dazu bewegen, die USA als Erstmarkt zu priorisieren und neue Chancen in den schnell wachsenden Märkten Asiens und Lateinamerikas zu suchen. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten regulatorischen Herausforderungen und strategischen Überlegungen für einen erfolgreichen globalen Marktzugang. Schlüsselfragen: • Wie haben MDR und IVDR den Markteintritt in der EU verändert? • Warum werden die USA für Medtech-Hersteller immer attraktiver? • Welche Wachstumschancen bieten die Märkte im Asien-Pazifik-Raum (APAC)? • Ist Lateinamerika der nächste Hotspot für Medizinprodukte? • Welche Rolle spielen China, Indien und Brasilien in der neuen globalen Landschaft? • Wie können KMUs die Kostenfalle der EU-Regularien umgehen? • Welche strategischen Anpassungen sind jetzt für Hersteller notwendig? Bereit, diese Erkenntnisse in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com für maßgeschneiderte Unterstützung.
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    4 分

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